先声药业(02096.HK)：曲拉西利用于广泛期小细胞肺癌骨髓保护的III期临床达到主要研究终点

格隆汇2月23日丨先声药业(02096.HK)公告，注射用曲拉西利(Trilaciclib)在接受卡铂联合依托泊苷或拓扑替康治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的安全性、有效性和药代动力学特徵的随机双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(研究代号：TRACES)达主要临床终点。基于顶线数据的评估，相对于安慰剂组，注射用曲拉西利显著降低了第1周期严重中性粒细胞减少的持续时间(DSN)。相关研究结果未来将在学术会议上予以公布。

注射用曲拉西利(一种细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂)是集团与G1 Therapeutics,INC.合作的创新药。2020年8月，集团与G1公司达成独家授权合约，获得注射用曲拉西利在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。2021年11月29日，中国国家药品监督管理局("NMPA")受理注射用曲拉西利的境外生产药品注册上市许可申请(NDA)。2021年12月22日，NMPA药品审评中心("CDE")将该产品纳入优先审评品种。

G1是一家商业阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和交付旨在改善癌症患者生活的下一代疗法。

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