讯息：复宏汉霖(02696.HK)：就HLX11及HLX14与Organon订立许可及供货协议

格隆汇6月13日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，公司于2022年6月13日与Organon订立一份许可及供货协议，据此，公司同意向Organon授出许可，供其及其附属公司于除中国大陆及港澳台地区以外的全球范围("区域")内及领域内商业化HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)("HLX11")及HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)("HLX14"，与HLX11统称"许可产品")。

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据悉，HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)是公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，其原研药为Perjeta?，计划用于治疗早期乳腺癌及转移性乳腺癌。2022年4月，HLX11的3期临床试验于中国大陆境内完成首例患者给药。截至公告日，于全球已上市的帕妥珠单抗注射液产品为Roche的Perjeta?。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2021年度，帕妥珠单抗注射液产品于全球范围内的销售额约为38.96亿美元。

HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)是公司自主研发的地舒单抗生物类似药，其原研药为Prolia?、Xgeva?，计划用于治疗高危骨折风险的女性绝经後骨质疏松症及其原研药获批范围内适应症。HLX14的1期临床试验于2020年11月于中国大陆境内完成首例患者给药，3期临床试验将于近日开展。截至公告日，于全球上市的地舒单抗产品包括Amgen Inc.的Prolia?和Xgeva?、Daiichi Sankyo Company Limited的Pralia?、Intas PharmaceuticalsLtd.的Rozel?等。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2021年度，地舒单抗产品于全球范围内的销售额约为58.49亿美元。

此次与Organon订立许可及供货协议将有助于进一步拓展公司产品的海外市场，增强公司产品在国际市场的可及性和认可度，从而为公司收入的持续提升创造条件。

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