世界热议:四环医药(00460.HK)：安纳拉唑钠新适应症获国家药监局批准开展II期临床试验

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四环医药(00460.HK)自愿公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(“轩竹生物”)自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状(反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等)控制的II期临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局批准。

安纳拉唑钠是新一代国内唯一一个自主研发的质子泵抑制剂(“PPI”)，首个适应症用于治疗十二指肠溃疡已经于2021年递交新药上市申请(NDA)。安纳拉唑钠经多酶和非酶代谢，药物间相互作用的风险低。临床数据显示，集团研发的安纳拉唑钠的安全性及症状缓解均为同类产品最佳(Best-in-class)。

关键词： 临床试验