每日动态!信达生物(01801.HK):耐立克?上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评

2022-07-19 18:28:39来源:财华社


【资料图】

信达生物(01801.HK)公布,国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)已经正式受理奥雷巴替尼(商品名:耐立克?)的上市申请(“NDA”)并被纳入优先审评程式(CDE公示期已于7月18日结束),用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(“TKIs”)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期(“CML-CP”)患者,将支持耐立克?获得完全批准。

这是耐立克?继2021年11月附条件批准上市后的又一重要进展,有望加速惠及更多、更广泛的中国慢性髓细胞白血病(“CML”)患者。耐立克?在中国的商业化推广由公司与亚盛医药集团(股份代号:06855.HK)共同负责。

(责任编辑:王治强 HF013)

关键词: 细胞白血病

责任编辑:孙知兵

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