环球热点评!歌礼制药-B(01672.HK)新冠口服候选药物临床试验申请获国家药监局受理
【资料图】
歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告,其COVID-19 (“新冠”)口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局受理。
ASC10是一款口服双前药,同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的差异化的化学结构。口服给药后,ASC10和莫努匹韦均可在体内快速、完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A,也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)。ASC10由歌礼完全自主研发。歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。用于该项临床研究的ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。
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