报道：石四药集团(02005.HK)阿奇霉素干混悬剂取得国家药监局药品生产注册批件

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石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得国家药品监督管理局有关阿奇霉素干混悬剂的药品生产注册批件，视同通过一致性评价，是国内企业首家获批。阿奇霉素干混悬剂是第二代大环内酯类抗生素，主要用于治疗敏感细菌所引起的支气管炎、肺炎等下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、急性中耳炎及鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

此外，集团的阿加曲班已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。阿加曲班是新一代的抗凝血剂，属于小分子直接凝血酶抑制剂，主要用于临床治疗周围动脉闭塞性疾病，及预防或治疗动脉血栓形成。

关键词： 阿奇霉素 药品监督管理局