基石药业-B(02616.HK)舒格利单抗注射液的注册性临床研究达到主要终点

(资料图)

基石药业-B(02616.HK)公布，舒格利单抗注射液联合化疗一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的GEMSTONE-303研究达到主要终点之一：无进展生存期(“PFS”)。与安慰剂联合化疗对照组相比，舒格利单抗联合化疗显着改善研究者评估的PFS，风险比(HR)=0.66(95%CI:0.54,0.81)，p值<0.0001，舒格利单抗组中位PFS为7.6个月，安慰剂组为6.1个月。差异具有统计学显着性与临床意义。总生存期(“OS”)显示出明显的获益趋势，HR=0.75(95%CI:0.59,0.96)，舒格利单抗组中位OS为14.6个月，安慰剂组为12.5个月。安全性与既往报导的舒格利单抗相关临床研究结果一致，未发现新的安全性信号。

关键词： 舒格利单抗