君实生物、荣昌生物：特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理|今日聚焦

2025-08-08 17:58:21来源：和讯网

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【8月8日君实生物新适应症上市申请获受理】 8月8日，君实生物公告透露，已收到国家药监局核准签发的《受理通知书》。其特瑞普利单抗联合荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗，用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。该申请基于RC48 - C016研究，这是一项Ⅲ期临床研究，主要研究终点无进展生存期达方案预设优效边界。

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责任编辑：孙知兵

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