药明巨诺-B(02126.HK)：倍诺达?上市许可申请获国家药品监督管理局受理

2022-02-28 10:55:51来源：财华社

药明巨诺-B(02126.HK)自愿公布，中国药监局已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(“CAR-T”)细胞免疫治疗产品倍诺达? (瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性(“r/r)滤泡淋巴瘤(“FL”)患者的新适应症上市许可申请。这是药明巨诺针对倍诺达?递交的第二项上市许可申请，并且有望成为首个在中国批准用于治疗r/r FL患者的细胞治疗产品。此前，倍诺达?于2020年9月被中国药监局授予治疗r/r FL的突破性治疗药物认定。

倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。

（责任编辑： HN666）

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