腾盛博药李安康:Biotech行业正处于价值重构期,乙肝治疗临近突破点|世界看点
近日,腾盛博药公司(2137.HK)首席战略兼财务官李安康博士与新浪财经医药就目前biotech行业的发展见解和公司未来战略定位进行了独家对话。李安康先生是芝加哥大学法学院法学及美国贝勒医学院生物医药的“双料”博士,并是特许金融分析师持证人。他目前主要负责公司的金融与财务、财务报告与风控、法务、投资者关系、企业传播、及企业运营和发展战略。
李博士向新浪财经表示,虽然当前Biotech公司整体面临融资难、二级市场走势低迷以及产品同质化竞争等问题,但是随着行业发展和成熟,Biotech行业将逐渐趋稳。而在此过程中,具有差异化布局、现金充沛的公司有望脱颖而出。腾盛博药公司在后疫情时代,将公司研发重心重新调整至乙肝产品管线。乙肝药物市场规模巨大,赛道竞争相对不那么拥挤,并且公司目前研发处于全球领先地位。
Biotech行业正处于价值重构期
(资料图片)
二级市场的萎靡,对应着市场持续的融资低潮。“怎么拿到融资”是许多药企面临的难题。
数据显示,港股“18A”上市规则实施5年,期间上市56家生物药企IPO累计募资1163亿港元,但上述企业亏损累计超1500亿,仅有7家“摘B”,其中八成跌破发行价,7成较发行价腰斩。
此外,截止去年底,超15家Biotech企业账面资金难以覆盖两年的研发费用。
(注:资料来源各公司年报,新浪财经整理)
面对Biotech公司遭遇的多重困境,投资者难免有担忧,国内Biotech何时才能走出阴霾,当前是否还值得投资?对此,李安康博士从多维度表达了自己的见解。
首先,当前Biotech行业正处于价值重构的过程。由于部分创新药企业产品的同质化,以及商业化不及预期,引发资本市场投资者担忧,导致创新药短期调整。
其次,创新药研发是一个漫长的过程。港股市场“18A”上市规则允许完成一期临床的公司IPO上市,相应的,从公司IPO到产品上市,期间一般超过五六年时间,是非常正常的药物研发过程。所以目前很多“18A”公司没有盈利也是正常状况,大家也不应该过度关注为什么这些公司还未盈利,因为这是一个研发的正常过程。
再次,从资本市场投资者获取回报的角度,Biotech公司价值并不是一定要等到产品上市、公司盈利了才能获得回报,而更可能是一项试验获得积极数据、一个产品研发具备更高的确定性等,Biotech价值就将得到大幅增长。所以投资者更应该关注Biotech下一个价值提升点在哪里。另外一方面,大家也逐渐把对公司更多地公司价值考量转向国际市场的认可。这也是现在更多投资人更看重的,即这些公司是否有源头创新的能力,能否通过BD合作去获得国际市场的价值,大家都认识到了国际市场可能是会比单个中国市场更有价值。
最后,新药研发毋庸置疑肯定是个高风险行业,并不适合所有资本去投资。不同资本的风险偏好不同,投资的方向、阶段、期限均有所不同。比如VC在Biotech公司早期未形成规模的时候投资,可能随着公司后续的临床研发成果不断孵化,能得到几十倍甚至百倍收益,当然相应承受的风险也是极高;而如果资本在公司二期临床的时候再来投资,也许就获得几倍收益,相应的风险也较小。所以,对于创新药的投资,建议投资者更应该考虑在新药研发的不同阶段,去选择适合自己投的时间节点,多了解Biotech公司模式、项目阶段等。说到底,还是一个互相匹配的过程,从投资的角度来说,就是考虑怎么在新药研发的不同阶段去选择适合投的时间点。这也是从公司的角度去想,跟投资人交流的时候,让投资人了更多了解这个公司具体的模式,项目所处的阶段,让投资人去考虑他们适合在什么时间点进来。
值得注意的是,截至2022年末,腾盛博药的流动资产为30.77亿元人民币,其中现金及现金等价物和定期存款合计约为30亿元。李安康博士表示,公司目前的稳健现金流至少可以支持公司运营直到2025年底。
不扎堆热门赛道,差异化布局
李博士表示,腾盛博药在公司创立初期,就没有扎堆进入一些例如肿瘤等热门赛道,而是选择了临床需求大且未形成同质化竞争的抗病毒和神经系统疾病领域,这是一条更为艰辛的道路。患者巨大的未满足临床需求,也意味着巨大的市场空间。
根据英国《自然综述:药物发现》杂志(Nature Reviews Drug Discovery,简称NRDD)数据,对比2012年至 2021年这十年期间,Top 20中国制药公司与Top 20非中国跨国制药公司的研发管线,无论是中国还是跨国药企,肿瘤学都是主要的研发重心。
Top 20跨国药企中,有12家药企的临床阶段管线中肿瘤学占比最大,占所有候选药物的 20-40%。不过中国药企的肿瘤学管线数相对占比更大,Top 20中国药企中有9家公司布局的肿瘤药物比例超过 40%,百济神州最高,为 83%。
这也说明中国药企更倾向于专注肿瘤学领域的创新药开发。传染病、神经病学、免疫学和呼吸系统领域的候选药物在跨国药企的管线中相对更常见。
李博士表示,腾盛博药的乙肝功能性治愈和多重耐药的抗生素药物主要针对中国市场。而HIV、神经系统药物主要针对以美国、欧洲为主的全球市场。中国的创新医药企业做有First-in-class首创潜力的新药,并且出海去做临床试验,抢占全球市场,才会更有前途。
扎实、优秀的团队,是公司未来有机会走向成功的必要条件之一。腾盛博药团队由业界公认的资深领军人士组成,创始团队具有丰富的新药研发经验及优秀的过往业绩。李博士表示这也是当时吸引他加入团队的重要原因之一:
“首先,我们的CEO洪志博士,是前葛兰素史克(GSK)感染性疾病治疗领域的高级副总裁和部门负责人,被认为是GSK在艾滋病和感染性疾病药物研发领域重塑辉煌并取得成功的关键缔造者。
另外一个就是公司的愿景,因为我们要做的是一个在公共卫生领域有领先地位的公司。结合公司团队的能力来说,我认为是信心去完成这个使命的,同时也有非常强的一些国内外一线投资人的支持,这是第二个让我觉得非常有吸引力的点。
第三,差异化是相当重要的。这个公司没有像大多数中国的Biotech一样,拥挤到一个肿瘤的赛道上去,而是根据公司自己的一些长处和经验,选择抗感染和中枢神经领域赛道。我相信从治疗领域的未来市场空间和潜力来说,这些也都是非常巨大的赛道,这个是另外吸引我的地方。
最后,也是跟个人的发展空间要更契合。因为我的背景不是一个纯金融背景的人,所以我当时考虑是在加入公司后,希望不仅能带它完成IPO,而是能够在公司长期的运营、战略、财务等各方面都能发挥自己的作用。所以我非常欣喜看到洪博士跟我在这方面非常契合,这是为什么我决定加入这个公司的原因。“
造福中国8600万患者,静待乙肝治疗组合随访数据
数据显示,在我国现有的约8600万乙肝病毒携带者中,约2800万为需要治疗的乙肝患者。此外,我国每年乙肝新发人数约100万人左右。2020年全球有83万人死于肝癌,其中中国为39.1万,占47%。
李博士介绍,腾盛博药公司目前乙肝产品组合中包含了siRNA、治疗性疫苗和中和抗体。公司认为这是一个完全没有被开发的市场,一旦能够做出来一个治愈性的疗法,将是一个潜力无限的市场。从价值上来说是非常有意义的研究,难点是现在还没有人能够成功做到(治愈)。在乙肝上,腾盛博药是在全球范围内都处于梯队领先方阵的一个地位。公司的优势就是在乙肝上面布局是最全的。从过去几年的最新进展数据来看,基本上组合疗法是大家已经认可的,要去治愈乙肝必须要做的一个方向,不可能说一个药就能够做到治愈。
去年11月,公司的合作方Vir在海外已经公布了针对乙肝功能性治愈的siRNA+长效干扰素的II期停药数据。该数据显示停药之后约31%的病人达到了“转阴“的诉求,该数据是目前业界最佳数据,Vir和公司都正在等待这项试验的6个月随访数据,有望于今年6月获得。若随访数据结果良好,公司将考虑择优在中国推进临床进展,加快临床速度,尽早造福国内广大慢乙肝患者。
图:腾盛博药乙肝管线
乙肝治疗临近突破点,“以患者为中心”的药物研发管线全球领先
李安康博士继续指出,腾盛博药积极探索多药物多疗法联用,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制,布局乙肝功能性治愈疗法管线,解决乙肝功能性治愈难题。
首先,乙肝功能性治愈或将迎来重大突破,当前或已处于接近临界点的位置,腾盛博药乙肝功能性治愈产品组合属于国内进度第一梯队,有望成为国内同类药物首个上市产品,成为最早实现突破的公司之一。
其次,乙肝治愈不是一蹴而就的,即便是成功的疗法,也并非是一开始治愈率就可以达到90%、100%的水平,而是从30%、40%开始,不断探索优化组合疗法,提高药物的安全性、有效性、耐受性等。腾盛博药会在第一波突破实现后,不断进化,保持市场领先地位。这样才能避免同质化竞争,不惧集采的压价。
再次,乙肝治愈赛道中,腾盛博药积累了丰富的基础数据,未来可根据不同的患者的具体情况,来实施不同的治疗方法。这就需要公司在疾病的认知上有丰富的积累,知道如何运用一些生物标志物Biomarker去“挑”什么样的病人,通过转化医学去弄明白如何做到“对症下药”。
最后,针对部分投资者认为“腾盛博药主要依赖于HBV治疗产品,管线单一,且依赖BD引进产品,自主研发能力弱”的片面见解,李安康博士强调指出,腾盛博药构建“以患者为中心”的药物研发管线,一方面,针对国内的乙肝治疗,在引进的这种轻资产模式下,靠引进国外生物公司的潜力管线,能够大幅降低早期研发风险,减少前期巨额的研发投入,并且缩短了从实验室到临床的时间。另一方面,针对欧美市场的HIV、中枢神经等领域,采取独立自主研发的路径,争做国际一流的创新,争取国际市场价值。现在不论是引进产品的后续发展,还是自研产品的自主推进,目前来看公司的思路都充分验证了该药物的发展趋势的走向,比如针对乙肝的功能性治愈的基于siRNA的组合疗法的策略,和针对HIV, CNS等疾病的长效疗法等等。
总的来说,腾盛博药市场定位精准,构建“以患者为中心”的药物研发管线,走差异性、特色化道路,产品有竞争力。当前腾盛博药在手现金充沛,约30亿元人民币,该资金足以支持后续管线开发。展望未来,李博士有信心的表示:在创始人洪志博士以及实力强劲的高管和研发团队共同努力下,公司对于未来发展的策略非常清晰,有望成为传染病治疗领域有影响力的药企。
(责任编辑:王治强 HF013)关键词:
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